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新冠肺炎治疗大突破:新药可降低50%死亡缩短40%康复期
2022-09-17

来源:医学界

5天内控制病情,真的假的?

8月5日,以色列《耶路撒冷邮报》的一篇报道“新冠病毒:90%接受以色列新药治疗的患者在5天内出院”[1]指出,以色列一种新冠病毒药物的II期试验发现,30名患者中有超过90%在5天内痊愈。

这种药物叫做 EXO-CD24。

图1 《耶路撒冷邮报》8月5日报道标题

EXO-CD24是什么? EXO-CD24中的“EXO”指的是外泌体,这是一种源自细胞膜的非常小的囊泡,负责将药物递送到需要的地方,它需要递送的有效部分就是CD24这个分子。也就是说,外泌体是一个把CD24送到肺部的“交通工具”。

图2 外泌体(图中黄色圆圈)与其他细胞外囊泡[2]

CD24的全称是cluster of differentiation 24,是一种固定在细胞膜上的小蛋白质,在调节免疫系统方面具有重要作用。 已知CD24会与先天免疫细胞上的Siglec-10相互作用,以抑制破坏性炎症反应。在抗肿瘤的临床前研究中,包括单克隆抗体、RNA干扰靶向沉默和免疫治疗在内的CD24靶向治疗已经显示出了光明前景[3]。 在今年2月,BER网站发表的一篇文章“突破性的药物可能在5天内治愈新冠”就曾报道过CD24在新冠治疗中的应用[4]。

该报道指出,特拉维夫伊齐罗夫医学中心(Tel Aviv’s Ichilov Medical Center)的研究人员开发了一种新冠疗法——EXO-CD24,并且发现在大多数接受该药物的志愿者中,该疗法可以在3-5天内治愈新冠。 EXO-CD24作为一种直接输送到肺部的药物,将有助于防止免疫系统过度反应导致的并发症。 该药通过吸入的方式每天给药一次,持续5分钟。在I期试验中,30名中重度新冠病毒感染者中有29人在3-5天内康复,且所有人都存活了下来。

EXO-CD24凭借什么机制治愈新冠? EXO-CD24并不是一种抗病毒药物,其治疗新冠的机制是调节细胞因子风暴,让免疫系统回归平衡。 在感染新冠病毒后,人体的免疫系统会追踪病毒并试图消灭它,这就是为什么许多人即使不接受治疗也能康复的原因。 然而免疫系统却是把“双刃剑”,新冠患者发生临床恶化的主要原因也与它有关——免疫系统可能会在高危人群中产生过度激活,攻击肺部的健康细胞,导致多器官衰竭,甚至死亡,这被称为“细胞因子风暴”。 EXO-CD24正是通过其特定的机制处理细胞因子风暴,起到治疗新冠的作用。

此外,由于其通过外泌体的方式精准递送,能避免许多副作用。 专注研究CD24数十年的特拉维夫伊齐罗夫医学中心Nadir Arber 教授强调:“EXO-CD24不会影响整个免疫系统,而是针对这一特定机制,帮助免疫系统再次找到平衡。”

EXO-CD24靠谱吗? 不一定,但可以期待。 Arber 教授表示:“尽管目前的结果很有希望,但在得到安慰剂对照的结果之前,并不能下任何结论。” Arber 教授和他的团队已准备好启动研究的最后阶段。大约155 名新冠患者将被纳入这项研究。其中三分之二服用药物,三分之一服用安慰剂。 该研究将在以色列进行,如果以色列患者数量不够,也可能在其他地方进行。Arber 教授表示希望在年底前完成这项研究。 值得一提的是,去年9月,Oncoimmune公司宣布其开发的新冠药物CD24Fc融合蛋白结束了SAC-COVID III期临床试验(NCT04317040)的注册,并公布了预先计划的中期疗效分析的结果[5]。

图5 CD24Fc融合蛋白III期临床试验(NCT04317040)的注册

中期结果表明,接受CD24Fc治疗的患者比接受安慰剂的患者获得临床康复的机会高 60%(P=0.005)。接受CD24Fc治疗的患者的中位恢复时间为6天,而安慰剂组为10天。此外,死亡或呼吸衰竭的风险也降低了50%以上。 可见与安慰剂组相比,CD24Fc治疗的重症或危重型新冠患者的康复速度明显更快,疾病进展至死亡或呼吸衰竭的几率也有所降低,CD24Fc因此成为全球首个取得重大突破的新冠重症III期疗法。 这一“兄弟”药物的阶段性成功或许也能为EXO-CD24的未来增添一些信心。 总之,EXO-CD24的机制与新闻发布所述的初步研究成果均支持其能够治疗新冠,但目前并未有具体数据公布或同行评议通过的论文发布。因此,对于EXO-CD24能否成为名副其实的“神药”,还需要观望后续公布的具体数据,以及其III期研究的成果。

参考文献:

[1] COVID: 90% of patients treated with new Israeli drug discharged in 5 days。 https://www.jpost.com/health-science/covid-90-percent-of-patients-treated-with-new-israeli-drug-discharged-in-5-days-675961

[2] Zhang L, Yu D。 Exosomes in cancer development, metastasis, and immunity。 Biochim Biophys Acta Rev Cancer。 2019 Apr;1871(2):455-468。 doi: 10.1016/j.bbcan.2019.04.004。 Epub 2019 Apr 30。 PMID: 31047959; PMCID: PMC6542596。

[3] Ni YH, Zhao X, Wang W。 CD24, A Review of its Role in Tumor Diagnosis, Progression and Therapy。 Curr Gene Ther。 2020;20(2):109-126。 doi: 10.2174/1566523220666200623170738。 PMID: 32576128。

[4] Breakthrough drug might cure COVID-19 in just five days。 https://bgr.com/science/coronavirus-cure-exo-cd24-trial-israel/

[5] OncoImmune’s SACCOVID™ (CD24Fc) Exhibits Superb Therapeutic Efficacy—A Potential Breakthrough in Treating Severe and Critical COVID-19。 https://www.biospace.com/article/releases/oncoimmune-s-saccovid-cd24fc-exhibits-superb-therapeutic-efficacy-a-potential-breakthrough-in-treating-severe-and-critical-covid-19/